Nous avons parcouru un long chemin depuis « Radio Nurse ».
En 1937, le premier babyphone électronique au monde permettait aux parents d’écouter ce qui se passait dans la chambre de leur enfant depuis une autre pièce.
Près d’un siècle plus tard, il ne s’agit plus seulement d’écouter. Une vague de vêtements pour bébés de haute technologie a inondé le marché au cours de la dernière décennie, surveillant tout, des habitudes de sommeil aux niveaux d’oxygène.
Le discours est simple : si les adultes sont déjà obsédés par les trackers de santé, tels que le Fitbit ou l’Oura Ring, pourquoi ne pas apporter les mêmes informations basées sur les données à leurs bébés ?
Prenez la gamme de langes, pyjamas, sacs de couchage et autres vêtements pour bébé Nanit’s Breathing Wear, qui surveille la respiration en suivant les mouvements et alerte les parents via une application si aucun mouvement n’est détecté.
Ensuite, il y a le Snuza Hero, qui se clipse sur la couche d’un bébé pendant son sommeil. S’il ne détecte aucune respiration pendant 15 secondes, il vibre doucement pour réveiller le bébé. S’il n’y a toujours aucun mouvement après 20 secondes, une alarme sonore retentit.
Le babyphone intelligent Sense-U suit les mouvements abdominaux, le retournement et la température d’un bébé tout en envoyant des alertes en temps réel à une application pour smartphone, ainsi que des alarmes vibrantes et sonores en cas de besoin.
La liste est longue, mais les régulateurs ne sont pas pleinement d’accord. La Food and Drug Administration a émis une alerte en septembre dernier mettant en garde les parents et les prestataires de soins de santé contre les appareils portables qui prétendent surveiller les signes vitaux d’un nourrisson sans l’approbation fédérale.
Bien que l’agence n’ait pas donné de noms, l’avertissement s’appliquerait à de nombreux produits répertoriés ci-dessus, même si certains ont obtenu une autorisation réglementaire à l’étranger ou sont étayés par des recherches indépendantes sur leur utilisation.
Aux États-Unis, bon nombre de ces appareils portables peuvent être vendus sans l’approbation de la FDA, car ils sont classés comme produits généraux de santé et de bien-être plutôt que comme dispositifs médicaux, ce qui leur permet d’atteindre les consommateurs avant de faire l’objet d’un examen réglementaire formel.
Et même s’ils semblent prometteurs, la FDA n’a pas encore évalué leur sécurité ou leur efficacité.
Les fabricants de Nanit Breathing Wear, Snuza Hero et Sense-U soulignent que leurs produits ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir des maladies ou affections, y compris le syndrome de mort subite du nourrisson ou SMSN. La plupart préviennent également que les appareils peuvent générer de fausses lectures.
Aucune des sociétés n’a répondu aux demandes de commentaires du Post.
Cela ne veut pas dire pour autant que l’idée d’un bébé « intelligent » est écartée. Une poignée de produits portables pour nourrissons en vente libre ont reçu la bénédiction de la FDA, notamment la Owlet Dream Sock.
Éclairé par l’agence en novembre 2023, l’appareil à 299,99 $ s’enroule autour du pied d’un bébé et est conçu pour être utilisé de 1 à 18 mois.
« Il utilise la même technologie d’oxymétrie de pouls sur laquelle les hôpitaux s’appuient pour suivre en permanence la fréquence du pouls et la saturation en oxygène, ainsi que d’autres données telles que la position de sommeil et les mouvements », a déclaré Liz Teran, directrice des parents d’Owlet, au Post.
« Les parents reçoivent des alertes immédiates si les lectures du pouls ou du niveau d’oxygène sortent des plages prédéfinies. Dream Sock est approuvé par la FDA pour sa sécurité et sa précision sur toutes les carnations », a-t-elle ajouté.
Au fil du temps, l’application utilise également les données de sommeil et de réveil pour prédire quand un bébé est susceptible de montrer des signes de somnolence, aidant ainsi les parents à affiner leurs horaires et à éviter l’agitation liée à la fatigue excessive.
Teran a déclaré que les données de santé et les alertes en temps réel peuvent aider à soulager l’anxiété des parents et que les données peuvent également être utiles lors des visites chez le pédiatre.
« Le passage de « l’intuition uniquement » à « l’intuition plus les données » modifie de manière significative la dynamique entre les soignants et leurs équipes soignantes », a-t-elle déclaré.
Une mère, a déclaré Teran, recevait constamment des notifications de Dream Sock indiquant que les niveaux d’oxygène de son bébé baissaient la nuit. Même si son pédiatre n’était pas inquiet au départ, la mère a apporté les données pour un deuxième examen – et finalement, un test a confirmé un problème cardiaque.
Mais certains médecins, parents et autres experts ont exprimé leur inquiétude quant au fait que les appareils portables pour nourrissons pourraient compromettre les directives de sommeil sécuritaire en créant un faux sentiment de sécurité, conduisant potentiellement les soignants à baisser la garde sur les pratiques de sécurité établies.
Ils soulignent également le risque de fausses alarmes et d’alertes inutiles qui peuvent alimenter le stress et l’anxiété des parents, ainsi que les perturbations du sommeil et les tests médicaux dont les bébés n’ont pas réellement besoin.
« La fatigue due aux alarmes est en fait quelque chose dont nous parlons en médecine lorsque nous travaillons à l’hôpital, et toutes les alarmes sonnent tout le temps, mais c’est quelque chose que les parents peuvent également ressentir à la maison », a déclaré le Dr Joanna Parga-Belinkie, néonatologiste à l’hôpital pour enfants de Philadelphie, à Consumer Reports l’année dernière.
« C’est pourquoi je m’inquiète pour les parents : ils pourraient penser qu’ils doivent avoir (un de ces moniteurs) parce qu’il leur est présenté comme quelque chose qui va améliorer la santé de leur bébé, mais les données n’existent pas pour suggérer que les appareils de surveillance à domicile font vraiment cela », a-t-elle déclaré.
Dans le cas de la Dream Sock, Teran a déclaré que l’appareil avait un «taux très très faible de fausses alarmes», dont la plupart dépendent de l’ajustement, de la portée Bluetooth et de la batterie.
Même avec des inquiétudes concernant ces appareils de nouvelle génération, Teran a déclaré qu’elle pensait que les appareils portables pour nourrissons pourraient un jour devenir aussi omniprésents que les babyphones ou les poussettes traditionnels.
« Même si les parents ont accepté pendant si longtemps un babyphone vidéo ou audio, ce n’est tout simplement pas suffisant pour les parents d’aujourd’hui », a-t-elle déclaré. « Ils veulent savoir ce que les données leur disent sur la santé et le sommeil de leur bébé, et comment agir en toute confiance en temps réel. »
L’impact, a suggéré Teran, pourrait s’étendre bien au-delà du berceau.
«Lorsque vous commencez à établir une base de référence en matière de santé dès le premier jour, vous créez un dossier longitudinal qui peut éclairer la manière dont un enfant est pris en charge bien au-delà de la petite enfance», a-t-elle déclaré. « Ce type de données précoces a le potentiel de façonner les résultats d’une manière que nous commençons tout juste à comprendre. »
